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      進了醫保的高端仿制藥,患者為何買不到?
      作者: 來源:國際藥物制劑網    發布于:2018-10-16 09:17:54    文字:【】【】【

      安徽的劉先生是一位肺癌患者,對“鼓勵醫保優先納入價格更便宜的仿制藥”政策滿懷期待?,F在,國產的吉非替尼盡管通過藥物一致性評價,也已經被納入安徽省醫保,但他在安徽多家三甲醫院仍很難買到,經他反復追問后得知,安徽有個進口抗癌藥不占藥占比、國產仿制藥占藥占比的規定。在醫保嚴控藥占比的政策導向下,醫生不愿意開價格更便宜的國產仿制藥。


      價格便宜的國產抗癌藥進醫保,患者在醫院卻買不到,只能被迫選擇價格高昂的進口抗癌藥,甚至不得不靠代購等途徑購買印度版仿制藥。這意味著我國大力推進的國產仿制藥一致性評價工作和優先推進國產抗癌藥降價進醫保仍差臨門一腳,把癌癥患者的疾病負擔降下來仍面臨藥占比這個“攔路虎”。


      國家談判藥物不占藥占比

      按商品名,還是通用名?


      早在2017年11月15日,安徽省衛計委發布了<關于加強藥品采購使用管理的通知>。通知中明確要求“國家談判藥品不納入藥占比”。吉非替尼名列39種國家談判藥品中,為何醫生不愿意開具處方呢?原來,安徽在推行國家談判藥品不納入藥占比政策時,是以商品名為標準,并非藥品通用名。


      其實,許多仿制藥上市后沒有得到相關的政策支持,有歷史原因。2018年以前,一些省市明確規定,在國家36個談判品種中,原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比,限制了醫院的處方。另外在醫保方面,雖然原研藥和仿制藥在醫院里都可以報銷,但在藥店里面,仿制藥不報銷,進口藥可以報銷。


      其實,仿制藥的生產與銷售都是各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要手段。特別在美國,仿制藥早已被公認為是品牌藥物的價廉物美的替代品。我國也在引導各地將國家談判藥品仿制藥與國家談判藥品同等對待,尤其是通過藥品一致性評價的仿制藥。


      2018年年初,人社廳發布<關于談判藥品仿制藥支付問題的通知>,明確談判藥品仿制藥屬于基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄范圍。在這一政策的指導下,多個省市出臺國家談判藥品仿制藥的利好政策,比如上海、北京、黑龍江等將其納入醫保報銷范圍;遼寧、吉林、上海等將其直接掛網采購;廣西明確,屬于36種國家談判藥品目錄內的仿制藥可提出集中采購申請;河南、黑龍江兩省明確,國家談判藥品仿制藥不納入藥占比考核^


      “原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比”對制藥公司是否公平暫且不談,但對患者的影響是深遠的?!拔页粤巳暾嫠?房子吃沒了,家也吃垮了”是<我不是藥神>里的經典臺詞。對于安徽肺癌患者劉先生來說,現實比電影更殘酷,他家里的條件差,連一年都吃不起。他也想過從印度代購仿制藥,但聽說容易買到沒有療效的假藥。于是,他還是期待用上和原研藥療效一樣、價格便宜、醫保能報銷、更有安全保障的國產吉非替尼。


      仿制藥進醫院,

      面臨準入等難題


      老百姓買不到質優價廉的仿制藥,是多因一果。除了受藥占比的考核指標影響外,部分地區的部分醫院從來沒有出現過國產仿制藥。


      據業內人士介紹說:“在還未出臺鼓勵仿制藥政策落地的省份中,醫院要采購新品種,要經過集中采購、投標中標,還需要等待醫院藥事委員會開會決定。遺憾的是,有些醫院已經多年沒有開過相關會議了,一些仿制藥新品根本無法進入醫院?!?


      沒開藥事委員會可能只是表面原因,其實還與醫生和患者對國產仿制藥的信心不足等因素有關。各種主客觀因素下,與國家談判藥品相應的仿制藥面臨難以進入醫院市場的難題,無法與原研藥開展公平競爭,患者最終也沒有享受到應有的福利。


      如何讓質優價廉的仿制藥盡快到達老百姓的手中?國家可謂不遺余力,早在2016年就發出<關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>,意在提高仿制藥的質量,爭取實現與原研藥相互替代;2018年4月發布<關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見>,鼓勵發展仿制藥,明確表示“將與原研藥質量和療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注”,“對基本醫療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產廠家進行限定,要及時更新醫保信息系統,確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍”。即使在藥品的最后一公里,國家也明確發文<關于談判藥品仿制藥支付問題的通知>中明確要求,各定點醫藥機構要根據臨床治療用藥需求,及時配備談判藥品仿制藥,并按照合理檢查、合理治療、合理用藥的原則,保障參保人員用藥需求。


      媒體也多次進行鼓與呼。就在8月4日,央視新聞直播間報道了<國家藥監局:優先審評審批,加快新藥好藥上市>的專題,加快推進仿制藥品質量和療效一致性評價工作,將制定發布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄,即中國上市藥品目錄集。人民日報8月5日刊登的<國家衛健委:加大抗癌藥研發力度 推動高質量仿制藥進入臨床使用>文中,明確指出“藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭?!?


      國家政策已經為仿制藥的市場化指明了道路,從國家政策到地方政策,從地方政策到醫院執行,從醫院到患者依舊是一條漫長的道路。據公開資料統計,截至2018年7月4日,全國已有天津、海南、寧夏等22省明確要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨核算要求。在國家大力推進藥價談判的背景下,預計更多省份將會落實此項紅利。因此有理由相信,實現仿制藥與進口藥互相替代、讓通過藥物一致性評價的仿制藥與原研藥平等競爭只是時間問題。

       

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